中华人民共和国政府和苏维埃社会主义共和国联盟政府关于相互派遣工程技术人员条件的议定书（1990年）
中国政府 苏联政府
中华人民共和国政府和苏维埃社会主义共和国联盟政府关于相互派遣工程技术人员条件的议定书
（签订日期１９９０年６月１２日 生效日期１９９０年６月１２日）
中华人民共和国政府和苏维埃社会主义共和国联盟政府为发展和加强两国间经济技术合作，根据平等互利原则，在两国政府协议规定的建设和改造项目中给予技术协助以及进行生产技术培训，就相互派遣工程技术人员条件达成协议如下：
第一条 中国方面授权中国对外经济贸易部和苏联方面授权苏联对外经济联络部作为完成本议定书条款的执行机构。由中国有对外经营权的公司和苏联对外经济联络部所属的苏联对外经济公司，以下称为“订货方”或“交货方”，签订项目合同，分别派遣中国和苏联工程技术人员（以下简称“人员”）前往培训地点和工作地点。
交货方派遣工程技术人员前往订货方
在建设和改造项目中给予技术协助
第二条 为了完成合同规定的设计勘测、施工安装、所交设备的试验和设备试运转，对订货方企业给予技术协助，交货方将向订货方国家派遣身体健康的、技术熟练的、相应工作专业方面称职的人员。
第三条 交货方人员的专业、职务、人数、派遣期限、工作范围和内容、承担的责任和义务及其他具体派遣条件，由订货方和交货方在相应的合同中规定。
第四条 交货方人员工作的月补偿费（包括休假费）标准规定如下：
顾问 ８７００ 瑞士法郎
总工程师 ８１００ 瑞士法郎
主任工程师 ７５００ 瑞士法郎
工程师 ６２１０ 瑞士法郎
技师、工长 ４８６０ 瑞士法郎
交货方人员根据订货方国家所得税法及有关规定就其实际收入交纳个人所得税。如订货方国家个人所得税法规定的税率发生变化，双方将补充协商上述月补偿费标准。
上述月补偿费，从交货方人员首次越过订货方国家国境之日起到其工作结束后到达订货方国家首都之日止根据合同规定的整个期间内，由订货方向交货方支付。工作不足一个月，每天按月补偿费的三十分之一计算。
上述月补偿费将从签字之日起到一九九一年十二月三十一日有效。从一九九二年起的月补偿费，将由双方另行商定。
订货方还向交货方支付下列款项：
安置费 对派遣期为一年及一年以上的交货方人员第一次来订货方国家时，给一个月补偿费。
补贴费 对在生产条件艰苦的企业工作，在野外或气候恶劣地区工作，以及对加班工作按相应合同规定的方式和标准支付。
第五条 交货方自行承担其人员及家属最终离开订货方国家或休假时的旅费，包括乘飞机时每人３０公斤、乘火车时每人８０公斤（但乘火车时全家不超过２４０公斤）的超重行李费。订货方按本议定书第二十二条规定的办法补偿给交货方上述实际费用。
订货方承担费用和保证：
在订货方国家首都机场或火车站及时迎送交货方人员及其家属，以及将他们和行李送到工作地点；
为交货方人员提供办公室、办公用品、工作服和劳保用品，以及按项目现行规定采取技术安全措施；
为交货方人员提供配有家具的住房，带必要的生活设施和设备，不带家属者一间，带家属者二间；
如果工作地点不在首都时，交货方人员及其家属第一次和最终回国以及回国休假和休假归来而在首都停留期间，提供房间，一个房间供二人用；
交货方人员从居住地点到工作地点的往返交通。
第六条 交货方人员到达工作地点时，由订货方和交货方代表商定总的工作计划和短期工作计划。关于对工作计划作必要修改的问题，将由订货方和交货方代表商定。
交货方人员每周工作时数，按订货方国家法规执行。规定时数以外的工作，以及本议定书第二十一条所规定的节假日的工作都算加班。关于人员加班的问题，将由订货方和交货方代表商定。
第七条 交货方人员，派遣期限为一年及一年以上者，有权带家属，家属系指配偶和不多于两名未成年子女。
派遣期限一年及一年以上人员，在每工作满十一个月时有休假权。
休假时间由订货方和交货方代表确定，不得影响现场工作。
订货方派遣工程技术人员前往交货方进行生产技术培训
第八条 为了学习生产工艺技术、设备和技术装置操作及维修，订货方派遣具有必要技术基础的人员前往交货方在使用与合作项目同类生产工艺和设备，具有培训条件的企业和部门进行上述培训。
交货方指派业务熟练的具有足够工程技术经验的人员进行上述培训。
第九条 订货方人员的人数、专业、职务、培训期限、目标和内容，以及人员培训的要求及其他具体派遣条件，由订货方和交货方在合同中确定。
第十条 交货方在订货方人员到达交货方国家之前两个月，向订货方提出在交货方企业或部门对人员的培训初步计划，计划将包括订货方对生产技术培训的要求。
订货方人员分专业培训的详细计划，将在他们到达接待企业或部门后直接编制和商定。关于对培训计划修改的问题，将由订货方和交货方代表商定。
交货方保证按照培训目标，在培训计划和大纲的范围内，正确组织订货方人员的教学活动和生产培训。
第十一条 交货方保证到机场或火车站迎送进行生产技术培训的订货方人员。
交货方应按对等原则向订货方进行生产技术培训人员提供为此目的所必需的办公室、办公用品、技术资料、仪器、工具、材料及设备、工作服和按照企业现行技术安全规程提供防护用品，以及订货方人员从居住地点到培训地点的往返交通工具。
订货方应支付的生产技术培训补偿费标准由订货方和交货方在相应的合同中商定。
第十二条 订货方人员的生产技术培训使用交货方国家语言进行。需要时，订货方可派出本方翻译人员，翻译不包括在培训人数之内。
第十三条 订货方人员前往或离开交货方国家的旅费及在交货方国家停留期间的伙食费由订货方自理，而交货方提供协助安排。
订货方人员在交货方国家的住宿费和抵离培训地点前的交通费由交货方承担，订货方按本议定书第二十二条规定的办法补偿给交货方上述费用。
共同条款
第十四条 订货方和交货方相互提供协助办理居住许可证，必要时办理入境、出境签证以及其他需要办理的各种手续。
订货方和交货方分别保证人员及其家属在本国领土上居留期间的安全。根据驻在国医疗制度提供包括住院治疗的医疗。镶牙、配眼镜由人员自费。
第十五条 订货方和交货方人员应遵守驻在国的法律，尊重驻在国的风俗习惯，遵守驻在国企业、部门内部现行制度和技术安全规则。
第十六条 订货方和交货方相互提供的一切资料，只能用于合同中所规定之目的，未经合同另一方书面同意，不得公布，不得扩散，不得转让给第三方。
第十七条 订货方和交货方有权按照自己的意愿在合同有效期满前召回本方人员。
此种召回不应影响现场工作，应预先通知，在订货方和交货方相互协商之后进行。
第十八条 订货方或交货方人员生病或发生不幸事故时，合同接受方采取一切措施，给予病者或伤者治疗。
如果派遣期为六个月或六个月以上交货方人员生病或受伤按４５天的病期尚不能工作时，交货方将及时派人更换，派遣期不到六个月的人员，如果病期超过３０天时，就应更换。
订货方对派遣期不到六个月的人员从连续生病第３１天起停付补偿费（对派遣期为六个月以上的人员从连续生病第４６天起停付补偿费）。
第十九条 与提前召回和更换人员有关的费用，按本议定书第五和第十三条之规定办理。
第二十条 人员在驻在国停留期间死亡时，订货方和交货方本着相互谅解和合作的精神，协商解决与办理善后事宜有关的一切问题。
第二十一条 下列中国和苏联的节日为人员在驻在国的休息日：一月一日、五月一日、五月九日、十月一日和二日、十月七日、十一月七日和八日、中国春节三天。
第二十二条 支付交货方派遣人员赴订货方国家的补偿费和订货方派遣人员在交货方国家的生产技术培训费，将由订货方按照现行中苏换货和支付协定以瑞士法郎支付。
第二十三条 本议定书对派遣人员条件的其他未尽事宜，将由订货方和交货方在签订合同时商定。
第二十四条 订货方和交货方签订合同，分别报经本议定书第一条所述的中国执行机构和苏联执行机构审批，并及时相互通报结果，以最后批准的日期为合同的生效日期。
第二十五条 经中国和苏联有关公司同意，在本议定书有效期内，其他项目合同，也可按本议定书的规定办理。
第二十六条 本议定书自签字之日起至一九九四年十二月三十一日有效。如期满前不少于三十天任何缔约一方不书面提出中止本议定书，则自动延长五年，并依此法顺延。
本议定书生效之日起，一九八六年三月二十一日签订的中华人民共和国政府和苏维埃社会主义共和国联盟政府关于相互派遣工程技术人员条件的议定书即行废止。
本议定书于一九九０年六月十二日在北京修订。正本共两份，每份用中文和俄文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国政府 苏维埃社会主义共和国联盟政府
全权代表 全权代表
沈觉人 卡恰诺夫
（签字） （签字）
关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知
国药监械[2001]443号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品
（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订，以下简称《细则》），该《细则》是一次性
使用（注、输器具）生产企业申请企业许可和产品注册必须严格执行企业体系考核所实施
的统一企业验收标准。
为做好一次性使用医疗器械（注、输器具）生产企业的《医疗器械生产企业许可证》
和《医疗器械产品注册证》的换（发）、复查工作，使检查组切实可行地按照《细则》所规
定的企业生产条件检查及评定，我局组织专业人员依照《细则》第7条“检查评定的项目
和内容”中“检查内容与要求”，制定了相应的“检查评分方法”，作为《一次性使用无菌
医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查评分表》（见附件），现予印发。
按照《关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知》（药监办［2001］
26号）中提出的意见，强化一次性使用医疗器械监督管理工作，做到把《医疗器械生产企
业许可证》与《医疗器械产品注册证》管理有机结合起来， 企业体系考核执行统一验收标
准，统一现场验收，两证同步发放的原则。现对全国一次性使用无菌医疗器械生产企业的
《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》换（发）证工作要求通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照《细则》规定，在一次性使用无菌医
疗器械生产企业检查评定中，应同时执行《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）
生产实施细则检查评分表》（见附件）。
《细则》及《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查评分表》
的培训工作，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局组织进行。
二、自本通知发布之日起，以各省、自治区、直辖市药品监督管理局为主体，实施本
辖区内的一次性使用无菌医疗器械生产企业换（发）证申请及检查验收工作。一次性使用
无菌医疗器械生产企业换（发）证申请及检查验收的截止时间为：2002年6月30日。2002
年7月1日以后各级药品监督管理部门不再受理现有企业的申请及检查验收。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应在截止期内，从本辖区一次性使用无菌
医疗器械生产企业的实际情况提出企业换（发）证进行生产企业检查验收的工作计划，并
将工作计划及具体安排适时上报我局医疗器械司备案。
四、依照《细则》完成生产企业检查验收的，各省、自治区、直辖市药品监督管理局
的检查组应负责将《生产企业检查报告》、《产品检测报告》和检查中的实际情况，以《细
则》相应条款的规定要求，上报核发《医疗器械生产企业许可证》的药品监督管理部门。
企业领取《医疗器械生产企业许可证》后，到我局办理《医疗器械产品注册证》。
五、在各省(区、市)进行企业验收发证期间，我局将不定期组织省与省之间的对口监
督检查和国家药品监督管理局的专项抽查，对监督检查的情况进行通报。存在问题较多的
地区，我局将责令其提出整改意见。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十月十一日
厦门市民防工程管理规定
福建省厦门市人民政府
厦门市民防工程管理规定
厦门市人民政府
第一章 总则
第一条 为了加强民防工程的建设、使用和保护管理，保证平时有效地为经济建设和人民生活服务，战时有效地保护人民生命和财产安全，增强城市综合发展和防灾抗毁能力，根据《人民防空条例》、《厦门市城市规划条例》和福建省有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 在厦门市行政区域内进行民防工程建设、使用、保护适用本规定。
第三条 本规定所称民防工程包括民防隧道、坑道、地下室以及它们的口部、配套工程、辅助设备、通信与警报设施等各项设施。
第四条 厦门市民防办公室是全市主管民防工程的部门。
区（县）民防办公室或区（县）政府指定的部门负责本辖区内民防工程的有关管理工作。
城市建设、规划、土地房产、市政、公安等部门，应当积极履行各自的职责和义务，配合和支持做好民防工程的管理工作。
第五条 公民有得到民防工程保护的权利，有对违反本规定的单位和个人提出检举和控告的权利，有参加民防工程建设和保护民防工程设施的义务。
第二章 民防工程建设
第六条 民防工程建设必须贯彻“长期准备，全面规划，重点建设，平战结合”的方针，与城市建设、开发利用地下空间相结合，符合防灾抗毁的要求，满足经济建设和社会发展的需要。
第七条 编制城市规划应当符合民防建设要求。
编制城市总体规划，应有民防部门参与；民防工程建设的专业规划由市民防部门负责组织编制，经市规划部门综合平衡后，报市政府批准；编制分区规划和其他的专业规划涉及民防工程建设的，应征求民防部门的意见。
第八条 城市建设应积极开发利用地下空间，促进民防工程建设与城市建设的有机结合。
适合在地下建设的交通道路、停车场、生产车间、商场、文化娱乐场所、仓库以及供水、供电、供气、通信设施等项目，应尽量在地下建设，或利用民防工程与疏散道、连接通道紧密结合建设。
第九条 新区开发、旧区改建必须按照国家有关规定修建民防工程。
在厦门本岛以及集美、杏林、同安等区、县政府所在城镇和开发区修建民用建筑，应按福建省、厦门市的有关规定修建民防地下室。
第十条 民防公用工程由民防部门组织或参与修建，其他民防工程由应建单位负责修建。
第十一条 民防工程必须按照国家规定的建设程序和技术标准修建。建设单位必须委托工程质量监督部门监督民防工程的质量。
第十二条 民防工程竣工验收，应有民防部门参加。未经验收合格的，不得投入使用。
第三章 民防工程使用
第十三条 已建民防工程，除按规定不宜开放的外，平时可以使用的应开发利用。单位修建的民防工程，原则上归建设单位使用；经民防部门与建设单位协商，可以调整使用；从本规定执行之日起2年内闲置不用的，市民防部门有权统一安排使用。
第十四条 任何单位或个人平时使用除结建工程外的民防工程，必须经民防部门批准，办理手续。民防部门受理申请后，必须在20日内给予批复。
第十五条 平时使用民防工程的单位或个人必须负责工程和设备的维护管理，不降低工程的防护能力，保证工程处于良好的状态。因使用需要变更内部设施或对工程进行改造，须报民防部门审批后实施。
第十六条 平时使用民防工程应符合安全规定和卫生要求，采取防火、防洪涝措施。禁止利用民防工程开办震动和噪音超标或有污染和腐蚀性的行业。
第十七条 禁止在民防工程内存放易燃、易爆、剧毒、放射性和腐蚀性物品。
特殊情况确需存放的，必须采取可靠的安全防护设施和管理措施，并报经公安部门和民防部门审批。
第十八条 由民防经费投资修建的民防工程平时实行有偿使用，由民防部门收取使用费，并按国家有关规定用于民防工程建设和民防事业建设。
第四章 民防工程保护
第十九条 任何单位和个人不得侵占、损毁和擅自拆除民防工程。确需拆除的，必须报经市民防部门审批后方能实施。
第二十条 经批准拆除民防工程的单位或个人，必须按批准拆除的面积和标准予以补建或按工程现行造价予以赔偿。
第二十一条 任何单位和个人不得在民防工程安全范围内采石、取土、爆破或进行影响民防工程使用和降低防护能力的其他作业。确需在民防工程安全范围内作业的，须报经市民防部门核实同意后，方可动工。
民防工程安全范围由民防、规划部门确定。
第二十二条 未经民防、规划部门批准，不得在民防工程口部安全范围内修建其它工程。民防工程口部安全范围周边为：以口部断面为准，前后各20米，左右各15米。
第二十三条 禁止向民防工程内排放废水、废气和倾倒废弃物；禁止占用、堵塞、毁坏民防工程的出入口、通风孔、疏散通道；禁止拆除、损毁工程内部的各种设备、设施。
第五章 奖惩
第二十四条 对在民防工程的建设、使用、保护管理工作中做出显著成绩的单位和个人，由各级人民政府或民防部门给予奖励。
第二十五条 违反本办法第九条、第十条规定，应建单位不按规定修建民防工程的，由市民防部门责令其限期采取补救措施或按规定补交统筹修建的经费。
第二十六条 违反本办法第十二条规定，将未经验收合格的民防工程投入使用的，由市民防部门责令其停止使用，并限期改正。
第二十七条 违反本办法第十四条规定，不履行使用审批手续的，由市民防部门责令其停止使用，并限期改正。造成工程损失的，还应恢复原状或按工程现行造价赔偿损失。
第二十八条 违反本办法第十五条、第十六条、第十七条第一款规定的，由市民防部门责令其停止使用，并限期改正；逾期拒不改正的，取消其使用民防工程的资格。造成设施或工程损失的，还应恢复原状或按工程现行造价赔偿损失。
第二十九条 违反本办法第十九条的规定，侵占、损毁和擅自拆除民防工程的，由民防部门责令其停止违法行为，并处以1万元以上2万元以下罚款。造成工程损失的，还应恢复原状或按工程现行造价赔偿损失。
第三十条 违反本办法第二十一条、第二十二条、第二十三条规定，由市民防部门责令其停止违法行为，并限期改正。造成工程损失的，还应恢复原状或按工程现行造价赔偿损失。
第三十一条 拒绝、阻碍民防部门工作人员依法执行公务，触犯治安管理处罚条例的，由公安机关处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 民防部门的工作人员在履行职责时，玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第三十三条 本规定由厦门市民防办公室负责解释。
第三十四条 本规定自公布之日起施行。本规定施行前市政府发布的有关规定与本规定不一致的，按本规定执行。
1996年3月18日