杭州市安全生产监督管理条例
浙江省杭州市人大常委会
杭州市安全生产监督管理条例
（2010年8月25日杭州市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过 2010年9月30日浙江省第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为了加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展和社会和谐，根据《中华人民共和国安全生产法》、《浙江省安全生产条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内从事生产经营活动的企业事业单位和个体经济组织（以下统称生产经营单位）的安全生产及其相关监督管理活动，适用本条例。
有关法律、法规对消防安全、道路交通安全、水上交通安全、铁路交通安全、建设工程安全、特种设备安全、职业卫生健康等另有规定的，适用其规定。
第三条 安全生产监督管理坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。
安全生产监督管理实行属地管理和分级管理相结合的原则。
第四条 生产经营单位是本单位安全生产的责任主体，应当依法加强安全生产管理，建立健全安全生产责任制，完善安全生产条件，确保安全生产。
生产经营单位主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责，分管安全生产工作的负责人协助主要负责人履行安全生产管理职责，其他负责人对各自职责范围内的安全生产工作负责。
第五条 各级人民政府对本行政区域内的安全生产工作负责。
市、区、县（市）人民政府应当加强对安全生产工作的领导，建立健全领导干部安全生产目标管理责任制体系，对本级有关部门和下级人民政府的安全生产工作进行综合考核；建立健全安全生产约谈、警示、问责和行政责任追究制度，督促、支持有关部门依法履行安全生产监督管理职责，及时协调、解决安全生产工作中的重大问题。
第六条 各级人民政府及有关部门主要负责人对本行政区域、本部门安全生产工作负全面领导责任。各级人民政府及有关部门分管安全生产工作的负责人，协助主要负责人对本行政区域、本部门安全生产工作负分管领导责任,并对其他分管负责人工作范围内的安全生产工作进行协调。各级人民政府及有关部门分管其他业务工作的负责人，对分管工作范围内的安全生产工作负直接领导责任。
第七条 市、区、县（市）人民政府安全生产监督管理部门对本行政区域内的安全生产工作实施综合监督管理，指导、协调和监督本级人民政府其他有关部门的安全生产监督管理工作。
市、区、县（市）人民政府公安、建设、国土资源、交通、质监、农业、水利、劳动保障、城市管理、房管等负有安全生产监督管理职责的部门在各自职责范围内依法对安全生产工作实施专项监督管理。
市、区、县（市）人民政府规划、国资、商务、旅游、文化、教育、工商、体育等部门应当对各自职责范围内的安全生产工作进行管理和指导，组织实施有利于安全生产的政策措施和技术标准。
第八条 市、区、县（市）人民政府应当根据城市总体规划和调整产业结构的需要，建立健全安全生产技术落后、保障程度低的企业退出机制，采取停产、转产、搬迁等方式，确保安全生产。
依照前款规定需要搬迁的企业，市、区、县（市）人民政府应当制定相应的搬迁计划，并保证实施。
第九条 市、区、县（市）人民政府及其有关部门应当制定、完善促进安全生产科技发展的扶持政策，落实安全生产科研经费，鼓励和支持高等院校、科研机构、中介机构、生产经营单位开展安全生产科学技术、管理模式的研究、开发、推广和应用，培养安全生产科技人才。
第十条 市、区、县（市）人民政府应当加大对安全生产工作的投入，将安全生产专项资金列入本级财政预算。安全生产专项资金应当用于安全生产宣传教育培训、安全生产先进技术推广应用、重大危险源监控、生产安全事故隐患治理、事故应急救援体系建设、安全生产监督管理装备配备等方面。
第十一条 市、区、县（市）人民政府及其有关部门、生产经营单位应当加强安全文化建设，增强全社会和从业人员的安全生产意识，提高生产经营单位和从业人员防范生产安全事故的能力。
新闻、出版、广播、电影、电视、网络等单位应当开展安全生产公益性宣传，履行公众安全生产宣传教育义务，加强对安全生产违法行为的舆论监督。
教育行政主管部门应当把安全生产基础知识列入国民教育内容，指导并督促中小学校结合学生年龄特点开展安全教育。有专业设置的学校应当开展安全生产知识和理念的教育，提高安全生产技能和责任意识。
第十二条 市、区、县（市）人民政府应当科学规划，设置适当区域，专门用于危险化学品的生产、储存以及废弃危险化学品处置。
在危险物品生产、储存场所和重大危险源、高压输电线路、输油（汽）管道等场所、设施的安全距离内以及矿区塌陷区域、尾矿库危及区域内，有关部门不得批准建设建（构）筑物。
确因规划调整，需在前款规定范围内规划建设建（构）筑物的，应当先采取转产、停产、搬迁、关闭等措施保证安全距离要求后，方可规划建设建（构）筑物。
第十三条 生产经营单位的工会应当依法组织从业人员开展安全生产管理和技术创新活动，督促本单位完善安全生产管理制度，提高安全生产水平，维护从业人员在安全生产方面的合法权益。
第十四条 行业协会应当根据行业特点开展安全生产科技创新和宣传教育活动，提供安全生产管理和技术咨询等服务，配合有关部门开展安全生产监督管理工作，提出行业安全生产指导意见，加强行业自律。
第十五条 各级人民政府应当对在加强安全生产监督管理、改善安全生产条件、防止生产安全事故、安全生产管理和技术创新等方面取得显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 生产经营单位安全生产措施和保障
第十六条 生产经营单位应当保障安全生产所必需的资金投入。
矿山、危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材、建筑施工、交通运输等危险性较大的生产经营单位提取的安全生产费用，在成本中列支，专户储存，并专门用于以下事项：
（一）安全技术工程的建设；
（二）安全设备、设施、器材的配备、更新、检测和维护；
（三）重大危险源、生产安全事故隐患的评估、监控和治理；
（四）应急救援设备、设施、器材的配备、维护及应急救援演练；
（五）劳动防护用品的购置；
（六）安全评价或者安全论证；
（七）安全生产宣传、教育、培训和奖励；
（八）其他保障安全生产的事项。
第十七条 鼓励矿山、建筑施工、危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材、交通运输等危险性较大的生产经营单位投保安全生产责任保险，投保安全生产责任保险的责任范围、保险限额不得少于风险抵押金的使用范围和缴纳金额。
第十八条 生产经营单位应当依法设置安全生产管理机构，或者配备安全生产管理人员。
危险物品的生产、储存、运输单位和存在重大危险源的单位，应当配备不少于一名的注册安全工程师或者具有相关专业中级以上工程技术职称的专职安全生产管理人员；从业人员超过三百人（含）的，应当配备不少于两名的注册安全工程师或者具有相关专业中级以上工程技术职称的专职安全生产管理人员。
第十九条 生产经营单位发生合并、分立、解散、破产、搬迁等情形的，依民事法律规定承继相关权利、义务的生产经营单位应当承担安全生产责任，采取有效措施处置危险物品及相关设备、设施，不得留有事故隐患。
生产经营单位发生产权转移的，产权转让方和受让方应当签订专门的安全生产管理协议，按照“谁所有、谁负责”的原则，明确双方的安全生产责任。产权受让方应当加强安全生产管理，产权转让方应当做好指导和配合工作。
第二十条 矿山、危险物品的生产、经营、储存、运输单位和存在重大危险源的单位的主要负责人以及生产经营单位的专职安全生产管理人员应当参加安全生产培训，经负有安全生产监督管理职责的部门考核合格后方可任职。
前款规定以外的其他生产经营单位的主要负责人以及生产经营单位的兼职安全生产管理人员，应当具备与本单位所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，并参加负有安全生产监督管理职责的部门组织的安全生产培训。
第二十一条 生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施，督促其掌握设备、设施、工具、劳动防护用品的安全使用、维护、保管和紧急状态自救互救知识。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。
离岗六个月以上、换岗以及采用新产品、新工艺、新技术、新材料和使用新设备岗位的从业人员上岗前应当重新进行安全生产教育和培训。
生产经营单位应当建立和妥善保管从业人员安全生产教育培训档案。安全生产教育培训记录应当由从业人员本人签名。
第二十二条 生产经营单位的特种作业人员必须依法经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。
第二十三条 生产经营单位应当为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并教育、督促从业人员按照使用规则佩戴和使用。
从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，正确佩戴和使用劳动防护用品。
第二十四条 生产经营单位将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给其他单位、个人从事生产经营活动的，应当与承包方或者承租方签订安全生产管理协议，明确各自的安全生产责任，并履行下列安全生产管理职责：
（一）查验承包方或者承租方的生产经营范围和有关资质，书面告知发包项目、出租场所或者设备的基本情况及安全生产要求；
（二）统一协调管理同一生产经营项目、场所的多个承包方、承租方的安全生产工作；
（三）发现承包方、承租方有安全生产违法行为的，应当及时劝阻，并向负有安全生产监督管理职责的部门报告。
未签订安全生产管理协议的，由发包方、出租方承担安全生产责任。
第二十五条 生产经营单位接受劳务派遣的，应当为劳务派遣人员提供符合安全生产要求的作业场所和安全防护用品，并对劳务派遣人员的安全生产工作进行指导、教育和管理。
生产经营单位应当在与劳务派遣单位订立的劳务派遣协议或者安全生产管理协议中明确各自的安全生产责任，但不得约定劳务派遣单位承担主要安全生产责任。
未在协议中明确安全生产责任的，由生产经营单位承担安全生产责任。
第二十六条 建设工程实行施工总承包的，由总承包单位对施工现场的安全生产负总责。
总承包单位依法将建设工程的专业工程或者劳务作业分包给其他单位的，分包合同中应当明确总承包单位和分包单位在安全生产方面的权利和义务，但不得约定劳务分包单位承担主要安全生产责任。
第二十七条 生产经营单位进行爆破、设备（构件）吊装拆卸、建筑工程拆除、临近高压输电线路作业、高空悬挂和有限空间等危险作业时，应当符合下列要求：
（一）进行危害识别和风险评估，制定作业方案、安全操作规程，采取安全防范措施，设置作业现场的安全区域；
（二）由具有相应资质的单位和专业人员施工；
（三）确定专人进行现场统一指挥；
（四）有安全生产管理人员进行现场监督；
（五）有事故应急救援预案。
作业方案应经本单位技术负责人审查同意后方可实施。现场技术人员应当在危险作业前就有关安全技术要求向作业人员进行交底，并以双方签字的形式予以确认。
第二十八条 生产经营单位应当建立健全生产安全事故隐患排查治理和建档监控等制度，定期组织风险评估和事故隐患排查，发现事故隐患，应当立即采取措施予以整改。在整改期间，应当落实必要的安全防范措施，并在醒目位置设置事故隐患警示标志。
对非本单位原因造成的事故隐患难以整改的，生产经营单位应当采取必要的安全措施，并及时向上级主管部门报告。上级主管部门接到报告后，应当立即组织协调，督促相关单位采取措施消除隐患。
第二十九条 生产经营单位应当对重大危险源采取下列监控措施：
（一）建立运行管理档案，配备监控装置，对运行情况进行全程监控；
（二）定期检查重大危险源的安全状态；
（三）按照国家规定对设施、设备进行检验、检测，定期进行安全评估；
（四）在重大危险源的明显位置设置安全警示标志；
（五）制定应急救援预案，定期组织应急救援演练。
生产经营单位建立的重大危险源运行管理档案，纸质文档应当至少保存一年，视频数据应当至少保存三十天。
第三十条 生产经营单位应当编制生产安全事故应急救援预案。矿山、建筑施工、危险物品的生产、储存、运输单位和存在重大危险源的单位应当建立健全应急救援组织，落实应急救援装备和器材，并且每年至少组织一次应急救援演练。
第三十一条 生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志或者安全警示说明。安全警示说明应当包括危险因素、危害后果以及安全防范措施和应急救援措施。
第三十二条 生产经营单位应当对使用其产品或接受其服务的用户履行安全告知义务。
宾馆、饭店、影剧院、娱乐场所、旅游景区、商场、医院、车站、码头、集贸市场、公共交通工具等公众聚集场所的经营管理单位应当采取播放安全公益广告、张贴安全须知或者设置安全警示标志等方式进行安全告知。
第三十三条 安全生产中介机构在提供安全评价、检验、检测、认证等服务过程中，发现生产经营单位存在事故隐患的，应当立即告知生产经营单位；重大事故隐患还应同时书面报告当地负有安全生产监督管理职责的部门。
第三十四条 生产经营单位主要负责人应当每年至少向职工大会、职工代表大会、股东会或者股东大会报告一次本单位安全生产规章制度落实、安全费用提取和使用、重大危险源监控、事故隐患治理、安全生产教育培训、生产安全事故调查处理等安全生产工作情况，听取工会、从业人员和股东意见，并接受监督。
第三章 安全生产监督管理和生产安全事故处理
第三十五条 市、区、县（市）人民政府应当根据本行政区域生产经营单位的行业特点、数量等情况，加强安全生产监督管理机构建设，配备安全生产监督管理人员，强化安全生产监督管理工作。
乡（镇）人民政府和街道办事处应当根据安全生产监督管理工作的需要，建立安全生产监督管理机构，配备专职安全生产监督管理人员，加强安全生产监督管理工作。
第三十六条 市、区、县（市）人民政府安全生产监督管理、交通、公安等部门应当加强对道路交通安全的监督和管理。
车辆上路行驶应当遵守道路交通安全法律法规，禁止利用机动车、非机动车从事非法营运。
第三十七条 负有安全生产监督管理职责的部门应当履行下列监督管理职责：
（一）宣传安全生产法律、法规和规章；
（二）监督检查生产经营单位遵守安全生产法律、法规、规章和执行国家标准、行业标准、地方标准的情况；
（三）受理对违反安全生产法律、法规和规章行为的举报、投诉；
（四）依法纠正和查处违反安全生产法律、法规和规章的行为；
（五）组织或者参与有关生产安全事故的调查；
（六）法律、法规和规章赋予的其他监督管理职责。
第三十八条 乡（镇）人民政府和街道办事处应当对本行政区域内生产经营单位的安全生产工作实施监督检查，发现安全生产违法行为应当当场予以纠正或者责令限期改正。
鼓励居民委员会、村民委员会配备安全生产协管员，配合和协助负有安全生产监督管理职责的部门和乡（镇）人民政府、街道办事处开展安全生产监督检查。
第三十九条 生产经营单位发生生产安全事故后，应当立即启动事故相应应急预案，采取有效措施，组织抢救，防止事态扩大，并按照《生产安全事故报告和调查处理条例》的有关规定，如实向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的部门报告。生产安全事故导致人员伤亡的，生产经营单位应当先行垫付医疗救治费用。
第四十条 生产安全事故的调查处理按照《生产安全事故报告和调查处理条例》的相关规定执行。
导致二人以下（含）重伤的一般事故，区、县（市）人民政府可以委托乡（镇）人民政府、街道办事处进行调查。
未造成人员伤亡，直接经济损失在一百万元以下（不含）的一般事故，区、县（市）人民政府可以委托事故发生单位组织事故调查组进行调查。
第四十一条 负有安全生产监督管理职责的部门应当建立安全生产信息发布和网上公示制度，对本地区安全生产和生产安全事故调查处理情况进行通报，并公布安全生产违法行为的调查处理情况。
第四章 法律责任
第四十二条 违反本条例规定的行为，《中华人民共和国安全生产法》、《浙江省安全生产条例》及其他法律、法规已有处罚规定的，从其规定。
第四十三条 生产经营单位违反本条例第十八条第二款规定，未按规定配备安全生产管理人员的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停产停业整顿，可以并处二千元以上二万元以下罚款。
第四十四条 生产经营单位违反本条例第十九条规定，未采取有效措施处置危险物品及相关设备、设施，留有事故隐患，或者未签订专门的安全生产管理协议，明确双方的安全生产责任的，责令限期改正；逾期未改正的，处以二万元以上五万元以下罚款。
第四十五条 生产经营单位违反本条例第二十条第二款规定，其兼职安全生产管理人员以及其他生产经营单位主要负责人未参加安全培训的，责令限期改正；逾期未改正的，处以一千元以上五千元以下罚款。
第四十六条 生产经营单位违反本条例第二十三条的规定，其从业人员在作业过程中未佩戴或者未使用劳动防护用品的，责令改正，对生产经营单位可处以二百元以上一千元以下的罚款。
第四十七条 生产经营单位违反本条例第二十七条第一款规定，进行危险作业不符合要求的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停产停业整顿，可以并处二万元以上十万元以下罚款。
生产经营单位违反本条例第二十七条第二款规定，责令改正，可以并处一千元以上一万元以下罚款。
第四十八条 生产经营单位违反本条例第二十九条规定，建立的重大危险源运行管理档案未按规定期限保存的，责令改正，并处一千元以上五千元以下罚款。
第四十九条 违反本条例第三十条规定，矿山、建筑施工、危险物品的生产、储存、运输单位和存在重大危险源的单位未按规定组织应急救援演练的，责令限期改正；逾期不改正的，可处以一千元以上一万元以下罚款。
第五十条 宾馆、饭店、影剧院、娱乐场所、旅游景区、商场、医院、车站、码头、集贸市场、公共交通工具等公众聚集场所的经营管理单位违反本条例第三十二条第二款规定，未进行安全告知的，责令限期改正；逾期不改正的，可处以一千元以上五千元以下罚款。
第五十一条 有下列情形之一的，由公安机关交通管理部门扣留车辆直至当事人提供相应的证明或者补办相应的手续，并依照道路交通安全法律法规予以处罚：
（一）驾驶依法不予登记的车辆或机具上道路行驶；
（二）上道路行驶的机动车未悬挂机动车号牌，未放置检验合格标志、保险标志，或者未随车携带行驶证、驾驶证的；
（三）驾驶未经登记或者未悬挂号牌的人力三轮车、电动自行车、残疾人机动轮椅车的。
对当事人提供的证明的合法性、真实性，公安机关交通管理部门应当认真核实。
第五十二条 利用机动车从事非法营运的，由道路运输管理机构按照《中华人民共和国道路运输条例》《浙江省道路运输管理条例》、《杭州市客运出租汽车管理条例》等有关规定予以处罚；利用非机动车从事非法营运的，由道路运输管理机构处以三百元以上三千元以下罚款，对于存在重大安全隐患或者有其他严重情节的，并可没收从事非法营运的车辆。
第五十三条 本条例第五十一条、五十二条规定的行政处罚由公安机关交通管理部门、道路运输管理机构实施；其他行政处罚由安全生产监督管理部门实施；有关法律、法规对行政处罚的实施机关另有规定的，从其规定。
第五十四条 安全生产监督管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门的工作人员在安全生产监督管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位、上级主管部门或者监察机关依法给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第五十五条 本条例自2010年11月1日起施行。
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品的管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。改革开放以来，我国医药事业发展很快，为了加强药品管理，国
家制定了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到，当前在药品管理方面还存在不少问题，有的还相当严重，突出表现在
制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止，一些地方制售假劣药品的种类多，规模大，违法犯罪分子见利忘义到了丧心病狂的程度，后果十分严重；一些地方和部门片面追求自身利益，违反药品管理法规，竞相开办药品生产、经营企业和药品集贸市场，药品生产经营秩序混乱，药品购销中行
贿、索贿、回扣等不正之风盛行；违法、失实的药品广告泛滥；新药开发缺乏应有的保护。制售假劣药品的违法犯罪活动严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉，社会各界和人民群众对此反映强烈，已经到了非下大
气力解决不可的时候。为此，现就有关问题紧急通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对药品管理工作的领导
制售假劣药品违法犯罪活动屡禁不止的一个重要原因是，一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足，错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产、经营的管理；一些地方和部门为了局部的利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为。
各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，站在全局的立场上，统一对加强药品管理重要性的认识，采取强有力的措施，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，强化国家对药品生产、经营的监督管理，加强国家对药品生产、经营的宏观调控，整顿和规范药
品生产经营秩序，结合反腐败斗争，严肃查处违法违纪案件，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产经营体系。
各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级人民政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任。
二、采取有力措施，增强执法力度，切实加强药品生产和经营的管理
当前，各级人民政府及有关部门应当重点抓好以下工作：
（一）整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户。
针对当前药品生产、经营企业过多、过滥的状况，各级人民政府及其药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门，必须依法严格执行开办药品生产、经营企业的审查条件和审核批准程序，对未达到开办条件，或者不符合审核批准程序的，药品生产经营行业主管部门
、卫生行政部门、工商行政管理部门不得批准开办；对已经开办又未达到审查条件的，要坚决依法取缔。
卫生行政部门要对现有的药品生产企业生产的药品品种组织调查，对因疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当及时撤消其批准文号。药品生产经营行业主管部门对申请开办药品生产企业的，要重点审查其生产的药品品种是否为国家新药或者国家重点发展的品
种，对不具有国务院卫生行政部门批准的新药或者不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办；对于低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品结构。对药品批发企业，要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府药品生产
经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力，对不具有上述供应药品能力的药品批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。
个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。
凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》。对已经开办又未取得上述证照或者证照不
全的，要坚决依法取缔。
申请开办药品生产企业和药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业
主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意的，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申
请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。
药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。
（二）整顿和规范药品生产经营秩序，依法加强药品销售的管理。
凡未依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及营业执照的，不得从事药品的生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，应当坚决予以取缔。药品生产和批发企业不得承包给个人经营。
医疗机构和药品经营企业必须向取得合法生产或者经营药品资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中采购药品。
乡村医疗诊所（室）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
医疗机构配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。医疗机构不得以任何方式变相从事药品批发业务。
药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
卫生行政部门应当严格审查有关药品的宣传广告内容，并配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。
（三）整顿和规范中药材专业市场。
国家禁止设立除中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，选择中药材主要产地或者集散地，并经国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门审查批准。地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
要对现有的中药材专业市场进行整顿，整顿的标准由国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门制定。对已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭；对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，由当地人民政府依法取缔。
对在农产品集贸市场上出售的中药材，卫生行政部门要加强监督。对违反《药品管理法》在农产品集贸市场上擅自销售国家禁止销售的中药材品种和无证销售除中药材以外其他药品的，由有关部门依照《药品管理法》的有关规定予以查处。
（四）加强对药品知识产权的保护，鼓励企业研制开发新药。
国务院卫生行政部门和国务院药品生产经营行业主管部门要制订切实可行的实施方案，激励企业及科研单位、大专院校发挥创新精神，推进我国新药研究开发事业的发展。
各地要进一步贯彻执行国务院发布的《中药品种保护条例》（中华人民共和国国务院令第106号）。对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的发展。
三、深入开展打击制售假劣药品犯罪活动，把依法查处制售假劣药品等违法违纪案件作为反腐败斗争的重点来抓
为了坚决制止制售假劣药品违法犯罪活动，地方各级人民政府及有关部门，要深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动。要严格执法，加强执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。全国和地方各级“打假”协调机构要组织卫生、医药、工商、技术监督、公安等有关部门把严
厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的违法犯罪分子，要坚决依照《全国人大常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩治，要选择有影响的典型案例公开曝光。
各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级人民政府的行政监察部门应当依照《中华人民共和国行政监察条例》（中华人民共和国国务院令第69号）的规定，对卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门和技术监督部
门工作人员执行法律、行政法规的情况进行监督。对在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直
接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、加强政府有关部门的配合协作，不断提高药品管理水平
药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级人民政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作，共同搞好药品管理工作。
各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级人民政府及其有关部门要大力支持和协助卫生行政部门依法行使对药品监督管理的职权。
国家医药管理局、国家中医药管理局是国务院药品生产经营行业主管部门，地方各级药品生产经营行业主管部门依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外，不论其所有制形式和隶属关系如何，都要纳入药品行业管理的范围。各级人民政府及
其有关部门要大力支持和协助药品生产经营行业主管部门依法对药品行业的管理。
各级工商行政管理、技术监督、公安等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。
对于在工作上互相扯皮、推诿，甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的，要依法追究有关行政部门领导人员的责任。
各级卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门必须按照党中央、国务院的规定，实行政企分开，不得利用行政职权干预企业的生产经营活动。要坚决制止药品购销活动中的一切不正之风，保持行政执法部门和行业主管部门的公正、廉洁和权威性。
国务院将组织有关部门，深入研究修改和完善加强药品管理的有关法规，进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系，进一步提高我国的药品管理水平，促进我国医药事业的持续、快速、健康发展。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，采取切实可行的措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查和整顿，并将清查、整顿的情况在1995年3月1日前报国务院。
1994年9月29日